环球今日讯!百奥泰:格乐立、普贝希已在中国获批上市 ADC BAT8006最新临床1期取得有效进展
2022-12-12 15:38:41


(资料图片)

12月12日,百奥泰(688177.SH)在业绩说明会上表示,公司产品格乐立、普贝希已在中国获批上市,其中普贝希已向FDA、EMA递交上市申请;BAT1806(托珠单抗)已向国家药监局、FDA以及EMA递交上市许可申请;BAT2094已向国家药监局提交上市许可申请。两个先行ADC产品(8006、8009)的爬坡进展顺利,其中ADC BAT8006最新临床1期取得了积极的有效性进展。截至2022年6月30日,公司有3个产品处于III期临床研究,多个产品处于早期临床研究,以及多个药物处于临床前研究阶段。

2022年第三季度公司实现营业收入约1.53元,比上年同期增长76.17%,主要是格乐立销售额增加、普贝希销售额及销售提成特许权收入新增所致。公司产品格乐立、普贝希已在中国获批上市,其中普贝希已向FDA、EMA递交上市申请;BAT1806(托珠单抗)已向国家药监局、FDA以及EMA递交上市许可申请;BAT2094已向国家药监局提交上市许可申请。

公司透露,目前TIGIT/OX40/PDL1-CD47进展顺利,这3个项目都同时在澳洲和国内开展早期临床。在新冠治疗领域,BAT2022作为双特异抗体I期结果显示出满意的PK和PD特征,公司将继续开发该项目,同时公司也会持续开展相关疫苗项目的研发。

在眼科领域,BAT5906DME II期进展顺利,已经完成入组,药物安全性好和疗效明确。BAT5906AMD III期临床目前进展顺利,计划2023年内完成入组。

此外,公司的ADC BAT8006最新临床1期取得了积极的有效性进展,并且在12月初美国SABCS会议展示了ADC产品(8006、8009)的临床前结果;两个先行ADC产品(8006、8009)的爬坡进展顺利。

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